Το Livial (δραστική ουσία: τιβολόνη) είναι ένα συνθετικό στεροειδές που χρησιμοποιείται ως εναλλακτική μορφή ορμονικής θεραπείας υποκατάστασης (HRT) για γυναίκες στην εμμηνόπαυση.

Μηχανισμός δράσης
Η τιβολόνη μεταβολίζεται σε τρεις ενεργούς μεταβολίτες με οιστρογονική, προγεστερονική και ανδρογονική δράση.Αυτή η πολυμορφική δράση της επιτρέπει να δρα επιλεκτικά σε διάφορους ιστούς:
Οστά & κόλπος: οιστρογονική δράση που βοηθά στην πρόληψη της οστεοπόρωσης και στη βελτίωση της κολπικής ατροφίας.
Μήτρα: προγεστερονική δράση που μειώνει τον κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου.
Εγκέφαλος & ήπαρ: ανδρογονική δράση που μπορεί να βελτιώσει τη διάθεση και τη λίμπιντο.
Αυτή η επιλεκτική δράση καθιστά την τιβολόνη μοναδική σε σύγκριση με άλλες μορφές HRT.

Ενδείξεις
Ανακούφιση από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης (π.χ. εξάψεις, νυχτερινές εφιδρώσεις).
Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων.
Βελτίωση της σεξουαλικής λειτουργίας και της διάθεσης σε ορισμένες περιπτώσεις.

Αντενδείξεις
Η τιβολόνη δεν συνιστάται σε γυναίκες με:
Ιστορικό ή ύποπτο καρκίνο του μαστού ή του ενδομητρίου.
Ανεξήγητη κολπική αιμορραγία.
Ιστορικό φλεβικής θρόμβωσης ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Ηπατική νόσο.
Εγκυμοσύνη ή θηλασμό.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αιμορραγία ή κηλίδες, ιδιαίτερα τους πρώτους μήνες χρήσης.
Πόνος στο στήθος, ακμή, αύξηση βάρους.
Αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 60 ετών.
Πιθανή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο του ενδομητρίου και του μαστού με μακροχρόνια χρήση.

Συμπερασματικά
Το Livial μπορεί να είναι μια αποτελεσματική επιλογή για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε κατάλληλες ασθενείς. Ωστόσο, απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων και των ωφελειών για κάθε γυναίκα ξεχωριστά.

Το Livial (Tibolone) έχει πολύ συγκεκριμένες ενδείξεις και χρόνο έναρξης. Η σωστή επιλογή ασθενούς και ο χρόνος χορήγησης είναι κρίσιμα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Πότε δίνεται το Livial (Tibolone);
Χρονισμός Έναρξης:
Μόνο σε γυναίκες που βρίσκονται σε εμμηνόπαυση.
Απαραίτητα 12 μήνες από την τελευταία φυσική περίοδο.
Αν η γυναίκα είναι σε αμηνόρροια λόγω HRT (π.χ. κυκλικού σχήματος), συνιστάται να διακόψει την προηγούμενη θεραπεία και μετά από 4-6 εβδομάδες αμηνόρροιας να ξεκινήσει Livial.
Δεν χορηγείται σε περιεμμηνόπαυση (με ασταθή κύκλο), γιατί μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες αιμορραγίας.

Κλινικά Πότε Επιλέγεται;
Ενδείκνυται όταν:
Η γυναίκα είναι σε εμμηνόπαυση και:
Θέλει HRT χωρίς περίοδο (δεν προκαλεί αιμορραγία απόσυρσης).
Έχει σημαντικά ουρογεννητικά συμπτώματα (ξηρότητα, δυσπαρευνία).
Θέλει να βελτιώσει τη λίμπιντο και τη διάθεση (λόγω της ήπιας ανδρογονικής δράσης).
Υπάρχει ανάγκη για πρόληψη οστεοπόρωσης.
Δεν είναι πρώτη επιλογή όταν:
Υπάρχει αυξημένος καρδιοαγγειακός κίνδυνος (λόγω ελαφρώς αυξημένου κινδύνου για εγκεφαλικό σε γυναίκες >60 ετών).
Υπάρχει ισχυρό οικογενειακό ή ατομικό ιστορικό καρκίνου του μαστού.

Προσοχή:
Στις γυναίκες με υστερεκτομή, το Livial δεν είναι απαραίτητα ανώτερο από τη συνήθη μονοθεραπεία με οιστρογόνα.
Δεν ενδείκνυται σε γυναίκες με ενεργή ή ιστορικό φλεβικής θρόμβωσης.

Σύνοψη Κριτηρίων Χορήγησης

Δοσολογία:
2.5 mg Tibolone (1 δισκίο) την ημέρα, συνεχώς. Δεν απαιτείται διακοπή ή κυκλική χορήγηση.